eSubmissions

4Unit & COI-PharmaSuite, bu önemli ana sürecin optimize edilmesi için çözüm sunar. Erken oluşturan dokümanlar, elektronik ortamda kaydedilir ve sonraki ruhsat verme prosedürü çerçevesinde otomatik olarak yönetilir. Tüm ruhsat verme süreci, Common Technical Document (CTD) uygulaması nedeniyle bir değişime uğramaktadır. 4Unit & COI-PharmaSuite bu değişimi, CTD-Formatının tam uyumuyla destekliyor.
İlaveten bu çözüm size bugün bile, Electronic Common Technical Document Formates (eCTD) desteği sunuyor. Þimdiden entegre olmuş eCTD-Formatlı eksiksiz bir sistem, geleceğiniz için garantili bir yatırımdır.
- Bir ilacın, iş hacmi ve kazanç gelişimine olumlu etkisiyle düşen Time-To-Market
- Elektronik işlem ve gerekli ruhsat dokümanlarının yönetimi sayesinde, ruhsat maliyetinin düşüşü
- Belirli onay süreçleri ve otomatik süreç uygulaması sayesinde, form hatalarının önlenmesi
- Tüm ruhsat süreci için çözüm; ilk düzenlenen dokümandan, ruhsatın verilişine kadar
- 21 CFR Part 11 ile uygunluk