Pharma

Geschrieben von Super User. Veröffentlicht in Endüstri

 
 
Die pharmazeutische Industrie unterliegt einem komplexen Regelwerk von Gesetzen und Richtlinien, welches ein qualifiziertes Handling von großen Daten- und Dokumentenbeständen erfordert. Die FDA Rule 21 CFR Part 11, die GxP Guidelines und neue Zulassungsformate wie das CTD/eCTD greifen ineinander und stellen in ihrer Umsetzung eine Herausforderung an die pharmazeutischen Unternehmen dar.
 
Zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen bieten Ihnen die Module der 4Unit&COI-PharmaSuite weitreichende Unterstützung. Innovative und prozessorientierte Standardlösungen für die elektronische Arzneimittelzulassung und die GxP-gerechte Dokumentation wurden und werden in Zusammenarbeit mit unseren Kunden und kompetenten Partnern aus der Pharmaindustrie entwickelt.
 
Aufbauend auf einer leistungsstarken Technologie stehen Ihnen Komplettlösungen auf Basis eines vollständig integrierten Records Management und Information Lifecycle Management zur Verfügung. Pharmaunternehmen profitieren von der durchgängigen Unterstützung des Product-Lifecycle-Managements und der damit verbundenen Beschleunigung des gesamten Zulassungsprozesses. So kann die Effizienz des Unternehmens gesteigert und eine Verkürzung der Time-to-Market erreicht werden.